Medicamente hormonale Gedeon Richter Esmia - Revizuire

Fibrele uterine reprezintă o boală ginecologică care provoacă multă disconfort și durere, iar un medicament, cum ar fi Esmia cu miom, poate să atenueze în mod semnificativ starea de sănătate a femeii și să o scutească de simptomele ei dureroase. Myomul este o tumoare dependentă de hormoni formată din țesutul muscular al uterului. Conform statisticilor medicale, mai mult de patruzeci la suta dintre femei sunt susceptibile la aceasta boala, incepand cu cel mai mic si terminand cu femeile din menopauza. Pentru o lungă perioadă de timp, singura modalitate de a scăpa de dezvoltarea ulterioară a tumorii a fost o intervenție chirurgicală, dar acum, datorită proprietăților unice ale medicamentului nou, a devenit posibilă evitarea acestei proceduri neplacute și salvarea uterului.

Cauzele și caracteristicile bolii

Myomii sau leiomiomul este în primul rând o tumoare benignă, formarea și dezvoltarea ulterioară a acestora apare în uter sau în partea cervicală. Dimensiunea acestei formațiuni poate fi diferită, variind de la câțiva milimetri până la zece centimetri. Adesea, o femeie are un miom multiplu alcătuit din mai multe noduri de miomi. Pentru a controla creșterea și pentru a monitoriza dimensiunea, este obișnuit să efectuați toate măsurătorile în săptămâni asemănătoare vârstei gestaționale.

În medicină se folosesc termeni care definesc localizarea fibroamelor în raport cu suprafața uterului:

  • tipul subseros de fibroame - format din exterior;
  • speciile submucoase - cu localizarea internă a tumorii;
  • fibroamele acestor două specii, formate pe picior.

Acest tip de tumora se poate forma din mai multe motive, dintre care principala este considerata a fi schimbari drastice in fondul hormonal al unei femei. Există, de asemenea, factori mai puțin semnificativi care dau naștere la formarea nodurilor miomatoase, de exemplu:

  • ereditate;
  • infecții apărute la nivelul organelor genitale;
  • leziuni ale organelor situate în bazin;
  • tulburări menstruale;
  • obezitate;
  • modificări patologice în sistemele endocrine și cardiovasculare.

Deoarece boala se dezvoltă cu o creștere a tumorii, pacienții pot prezenta următoarele manifestări ale fibroamelor, caracteristice fiecărei etape:

  • sângerări aciclice grele;
  • tulburări și eșecuri ale ciclului menstrual;
  • durere abdominală și inferioară a spatelui;
  • disfuncții ale intestinelor și procesele de urinare;
  • creșterea dimensiunii abdomenului.

Trebuie să fii atent la corpul tău și să observi chiar semne minore ale patologiilor care apar în el. Când unul dintre semnele de formare a fibroamelor se găsește în sine, este necesar să nu se amâne examinarea de către un ginecolog.

Cauzele fibromului uterin la femei

Motivul principal al formării fibroamelor este considerat un dezechilibru hormonal cauzat de diferiți factori externi și interni. Formațiile miomatoase apar adesea la femei destul de tinere cu fond hormonal activ, iar în timpul menopauzei, atunci când funcțiile de reproducere sunt atenuate și nivelurile hormonale cu producția de estrogen scad, dezvoltarea fibroamelor încetinește. Principalele motive pentru formarea și dezvoltarea în continuare a fibroamelor includ:

  1. După cum sa menționat mai sus, acestea sunt în principal modificări hormonale cu un exces de estrogen și o lipsă de progesteroni.
  2. Dezvoltarea adenomiozei.
  3. Inflamația organelor genitale.
  4. Perturbarea proceselor de schimb.
  5. Diabetul zaharat.
  6. Diverse patologii cronice.
  7. Situații stresante, continuând o perioadă lungă de timp sau repetate periodic.
  8. Activitate fizică insuficientă.
  9. Consecințele avortului.
  10. Utilizarea navei mai mult decât perioada recomandată.
  11. Sex defectuos fără orgasm.

Dezvoltarea fibroamelor poate contribui la utilizarea contraceptivelor orale, precum și a leziunilor în timpul procedurilor de diagnosticare, a avorturilor medicale repetate, a infecțiilor genitale și a bolilor inflamatorii ale organelor de reproducere care nu sunt complet vindecate. Toate aceste acțiuni conduc la dezechilibre hormonale cu un dezechilibru al principalilor hormoni sexuali, rezultatul fiind formarea unei tumori.

Cum sunt tratați fibroamele uterine

Tratamentul aplicat unei boli cum ar fi fibroame implică o abordare integrată, care implică creșterea nodului miomului și dezvoltarea sa inversă. Pe baza tipului de tumori, a dimensiunii acestora, a stadiului și a altor indicatori, după examinare, este prescris un tratament individual. Micul micomeu este obișnuit să nu atingă, ci doar să-și monitorizeze regulat comportamentul. Dacă se comportă în mod activ și crește, efectuați o terapie complexă cu hormoni împreună cu medicina pe bază de plante.

Pentru metodele terapeutice tradiționale includ:

  • terapie hormonală;
  • fuzz ablation;
  • miomectomie;
  • histerectomie;
  • embolizarea arterelor uterine.

Dacă tratamentul nu ajută la stoparea creșterii fibroamelor, se detectează modificări maligne în celulele sale, apoi se recurg la metode mai radicale. Până de curând, dezvoltarea fibroamelor putea fi oprită numai prin eliminarea acesteia cu o operație chirurgicală. O astfel de metodă și absența unui organ atât de important ca uterul, care a fost adesea îndepărtat împreună cu ovarele, nu a adus la sănătatea corpului feminin. Și nu trebuie să vorbim despre partea emoțională a acestor evenimente, un astfel de șoc psihologic a fost foarte dificil pentru femei. A fost posibil să se evite toate acestea și să se salveze organele reproducătoare, precum și funcțiile lor fertile, odată cu apariția Esmya, care astăzi este considerată adevărata panaceu pentru eliminarea fibroamelor.

Descrierea medicamentului

Esmia este un modulator selectiv al receptorilor de progesteron, care îi permite să fie utilizat cu succes în tratamentul fibroamelor. Medicamentul este realizat sub formă de tablete rotunde de culoare albă, cu o umbre ușor cremă, pe o parte a cărora este gravată ES5.

Principalul ingredient activ al medicamentului:

Acțiunea sa se bazează pe blocarea receptorilor de progesteron, astfel încât sângerarea se oprește. În plus, există o reducere a fibroamelor în orice moment, chiar și în cazurile în care există o singură cale de ieșire - îndepărtarea chirurgicală.

Ca excipienți, preparatul conține:

  • celuloză microcristalină, manitol, talc, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.

Principalele proprietăți care caracterizează capacitățile medicamentului Esmia;

  • acționează direct asupra celulelor miomului;
  • suspendă divizarea celulelor patologice și duce la moartea lor.

Proprietăți și avantaje față de alte medicamente

Esmia de droguri hormonale are proprietăți antihistaminice, datorită conținutului substanței brevetate uliprestal acetat, acționează direct asupra nodurilor miomului, oprește creșterea țesuturilor sale și provoacă moartea celulelor tumorale. Ca urmare, sub influența unui agent terapeutic, tumoarea începe să se micșoreze, ceea ce este, de asemenea, important în perioada de pregătire pentru îndepărtarea chirurgicală a fibroamelor, deoarece permite reducerea volumului de țesut îndepărtat.

În tratamentul fibroamelor, utilizarea Esmia normalizează pierderea de sânge la momentul menstruației și împiedică dezvoltarea anemiei. În comparație cu medicamentele anterioare utilizate pentru tratamentul formelor de miom, noul medicament are o serie de avantaje:

  1. Reduce activitatea receptorilor de progesteron, rezultatul căruia este scăderea cantității de hormoni și suspendarea dezvoltării tumorilor.
  2. Acționând asupra hipofizei, acționează ca contraceptivă.
  3. Nu determină o scădere a nivelului de estrogen, nu reduce densitatea osoasă.
  4. Afectează numai celulele miometrice deteriorate.
  5. Ea are un efect antimicrobian, inhibând dezvoltarea infecțiilor.
  6. Suspendă sângerarea uterină de orice intensitate, elimină simptomele durerii, previne dezvoltarea anemiei.
  7. Reface fertilitatea femeilor.
  8. Ea are un efect cumulativ, efectul terapeutic durează cel puțin șase luni după oprirea medicamentului.
  9. Este bine tolerat de către pacienți și practic nu are efect secundar.

Cu toate proprietățile pozitive ale medicamentului Esmia, tratamentul trebuie efectuat numai conform indicațiilor unui medic. În mod independent, acest medicament este inacceptabil, deoarece este plin de complicații grave.

Forma de eliberare și compoziția

Esmia este disponibil sub formă de tablete care conțin 5 mg acetat de ulipristal.

Tablete de 14 buc. ambalate într-un blister și în cutii de carton cu două sau șase blistere, au o formă rotunjită, cu o gravură pe o parte, care sunt dovada autenticității medicamentului. Acest medicament are un preț destul de ridicat, care, în medie, este de aproximativ 9 mii de ruble pe pachet, iar în alte regiuni, altele decât Moscova, costul lui Esmy poate fi ușor mai mare sau mai mic.

Cui îi este încredințată și cum trebuie să îl luați

Esmia de medicament cu miom poate fi administrată tuturor pacienților de la vârsta de 18 ani, dacă au ganglioni miomomi aflați în mijlocul și în faza severă. Se utilizează, de asemenea, în prepararea preoperatorie pentru îndepărtarea fibroamelor pentru a reduce dimensiunea tumorii și a face operația mai puțin traumatică.

Instrucțiunile atașate la medicament indică faptul că cursul tratamentului este de trei luni, cu o recurență, dacă este necesar, după o pauză de două luni.

Pe zi, va fi suficient să luați doar o pilulă care conține 5 mg din substanța principală. Tratamentul începe la începutul ciclului și, pentru ca concentrația medicamentului în sânge să fie constantă, trebuie luată la un moment dat. Dacă pacientul nu a luat pilula la ora prestabilită, acest lucru se poate face în următoarele 12 ore. Dacă timpul de sărituri este mai lung, atunci recepția se efectuează numai a doua zi la ore regulate.

Reacții adverse și contraindicații

Deși medicamentul este unic și poate facilita semnificativ existența pacienților cu fibrom uterin, are totuși unele contraindicații, iar în procesul de terapie poate provoca efecte secundare:

  • apariția durerilor de cap însoțite de amețeli;
  • anxietate nerezonabilă;
  • atacuri de greață, durere în abdomen, probleme cu scaunul;
  • transpirație crescută și erupție cutanată;
  • dureri de spate;
  • dureri de sân;
  • creștere în greutate;
  • bufeuri;
  • formarea edemului.

Apariția acestor simptome nu determină întotdeauna un refuz complet al tratamentului cu Esmy, poate că medicul va prescrie o doză mai mică. Următoarele condiții ale corpului ar trebui considerate contraindicații:

  • intoleranța individuală a uneia dintre componente;
  • persoanele cu vârsta sub 18 ani;
  • sângerarea uterină a naturii obscure;
  • leziuni maligne ale organelor genitale interne;
  • stadiile severe ale astmului bronșic;
  • perioada de sarcină și lactație;
  • sub control - în boli ale rinichilor și ficatului.

În ciuda listei existente de contraindicații, Esmia este ușor tolerată de către pacienți și nu este capabilă să aibă efecte atât de importante asupra corpului ca alte medicamente hormonale utilizate în astfel de boli. Adesea, efectul advers poate fi eliminat prin reducerea dozei de medicament, ceea ce vă permite să continuați tratamentul și să obțineți rezultatul așteptat.

Comentariile medicilor

Medicii vorbesc, în general, pozitiv cu privire la utilizarea Esmia pentru tratarea pacienților cu miom. În cazul diagnosticării în timp util și a tratamentului ulterior cu acest medicament, este posibil să se obțină aproape o sută la sută rezultatul de succes și să se refuze operația. Aici, tratamentul corect și respectarea exactă a tuturor recomandărilor medicale sunt de o mare importanță, deoarece altfel puteți obține efectul opus. Cursul de tratament ar trebui să fie sub supravegherea constantă a unui ginecolog cu urmărirea modificărilor în starea tumorii folosind ultrasunete. În ceea ce privește intoleranța Esmia, deși este posibil, dar în practică se întâmplă destul de rar. În aceste cazuri, o ajustare a dozei ajută medicamentul. Medicii s-au stabilit în opinia că utilizarea Esmia în miomă permite evitarea intervențiilor chirurgicale, iar în cazuri severe cu tumori avansate, pentru a reduce volumul intervenției chirurgicale în organism.

Recenzii pentru pacienți

Femeile în sine sunt mult mai mulțumite de tratament, mai ales atunci când utilizează Esmy pentru a evita intervenția chirurgicală. Puteți să vă lăsați feedback-ul și rezultatele tratamentului cu fibroamele cu medicamentul în comentariile de mai jos, acestea vor fi utile altor utilizatori!

Lera, 42 de ani:

Am decis să împărtășesc rezultatele tratamentului fibromilor, ginecologul mi-a prescris medicamentul Esmia. Sincer, ea sa îndoit la început, pentru că medicamentul era hormonal, și asta ma speriat întotdeauna. Și este destul de scump, dar am decis. Ca urmare, tumora nu sa diminuat, deși nu a crescut. Ei s-au oferit să repete tratamentul, dar mă îndoiesc de ceva, poate fi de acord cu operația, până când tumoarea a început să crească. Cred că până acum.

Nastya, 29 de ani:

Am taiat pachetul complet de pastile, nu am simtit nimic rau, desi doctorul a avertizat despre posibilitatea unor efecte secundare. Ecografia a arătat o diminuare a dimensiunii tumorii cu până la 0,9 cm, am continuat tratamentul, încă mai trebuie să beau timp de două luni întregi.

Olga 37 ani:

Am sperat pentru acest medicament, dar așteptările mele nu au fost îndeplinite. Ca tumoarea a început să reacționeze și să se micșoreze, dar apoi a reluat creșterea. Acest instrument nu mă convine, nu voi mai lua niciun risc și sunt de acord să fiu operat.

Ce droguri nu pot lua drogul

Instrucțiunea indică faptul că Esmia nu este combinată cu contraceptive hormonale, deoarece acestea pot spori efectul reciproc. Efectele adverse pot să apară în timpul tratamentului cu rifampicină, digoxină, dabigatran și carbamazepină. Aceste precauții trebuie tratate cu atenție și pentru a evita încărcările excesive ale sistemului hormonal.

Este posibil să se utilizeze împreună cu uterul de pin?

Mulți pacienți încearcă să găsească modalități eficiente de a trata fibroamele printre rețetele populare, cu toate acestea, niciun ierbos nu poate schimba cauzele formării unei tumori. În orice caz, intenționând să profitați de experiența națională, mai întâi trebuie să discutați această metodă cu medicul dumneavoastră. Deci, utilizarea plantei Hypericum în acest caz este contraindicată, același lucru se aplică unei astfel de plante ca uterul de bor. După cum știți, cu ajutorul ei puteți scăpa de sângerări uterine și de menstruații grele. Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu un medicament precum Esmia, menstruația este absentă totală, astfel încât efectul hemostatic suplimentar al acestei plante poate duce la consecințe nedorite.

Sunt femei pline de ea?

Adesea, femeile spun că după un curs de tratament au câștigat kilograme și au crescut circumferința taliei. Deși acest lucru nu este un indicator atât de frecvent, se pare că o schimbare a nivelurilor hormonale îi afectează, deoarece este pur individuală pentru fiecare corp de sex feminin. De asemenea, starea psihologică poate fi resimțită atunci când, datorită rezultatelor bune ale tratamentului, starea de spirit poate crește și o emoție ridicată, cu o creștere a poftei de mâncare, femeile, fără a observa, începe să mănânce mai mult, preferând feluri de mâncare dulci și grase. În orice caz, o abstinență nu rănește, deci trebuie să monitorizați conținutul de calorii din dieta dumneavoastră.

Cum face părul

Unii pacienți cărora le este recomandat Esmya sunt îngrijorați că pot afecta creșterea părului și că vor începe să cadă. Astfel de cazuri sunt descrise foarte rar și nu sunt cauzate în principal de efectul medicamentului, ci de starea unui organism slăbit de anemie cauzată de sângerări grele de fibroame. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie mai întâi să vă adresați medicului ginecolog care a prescris tratamentul, să treacă testele necesare și să afle ce lipsește corpul dumneavoastră sau motivul pentru ce se întâmplă în schimbările hormonale.

Esmia și secreția vaginală, sângerare

Acest medicament are un efect asupra nivelului hormonal, lipsa de progesteron duce la modificări funcționale ale uterului sub forma unei epiderme subdezvoltate. Ca urmare, nodurile miomatoase încetează să crească, iar rezultatul este lipsa menstruației, deoarece nu este nimic de respins. În prima lună de administrare a medicamentului se înregistrează o descărcare de culoare maronie, ușor în creștere în perioada menstruației propuse. Aceasta se observă în a doua lună de tratament, în a treia lună, menstruația nu mai este observată, nici o deversare vaginală intermediară nu apare.

analogi

În unele cazuri, este imposibil să se efectueze tratamentul cu medicamentul Esmia, deoarece este posibil să nu se perceapă în mod individual substanța sa activă sau să apară alte motive. În acest caz, ginecologul este îndreptățit să sugereze posibili analogi ca înlocuitori. Cel mai adesea, medicamentul Norkolut este utilizat pentru aceasta, cu substanța activă în compoziția sa sub formă de noretisteronă. De asemenea, ca analogi se folosesc medicamente cu efect similar în forma:

  • Gynestril;
  • Epigallata;
  • Ginekonorma;
  • Epigalina;
  • Stella;
  • Zoladex;
  • Kvinola;
  • Decapeptila și colab.

Acestea au proprietăți farmacologice similare, indicații generale de utilizare. Cu toate acestea, este imposibil să înlocuiți singur Esmia cu alte medicamente similare, acest lucru trebuie făcut numai de către medicul curant dacă există indicații.

Esmiya

Descriere:

Esmia - un mijloc de blocare a acțiunii hormonului progesteron. Ca rezultat al ciclului complet, ciclul menstrual eșuează, și anume suspendarea temporară a sângerării, care este necesară înainte de operațiile ginecologice. În termen de o lună de la încetarea utilizării, ciclul este de obicei restabilit.

indicaţii:

Schema de primire:

Contraindicații:

Efecte secundare:

ingrediente:

Forme de eliberare:

Domenii de aplicare:

Comentarii:

Accept Esmia pentru a treia lună. În general, efectele secundare sunt tolerabile. Lunar nu pentru două luni, puterea a crescut, anemia trece. Pielea a devenit liberă, desigur, necesită mai multă grijă. Greutatea nu este afectată. Când e cald, transpir mai mult decât înainte. De câteva ori a observat amețitul. Deja pe al treilea pachet a devenit mai mult vagin, mușchii slăbiți, se întâmplă incontinență urinară. În principiu, dacă problema mea ajută, am 4 cm fibroid, cel mai mare, atunci voi fi mulțumit de acest dispozitiv. Toate tolerate! Heal! Du-te bine în curând.

Locuiesc în Israel, am văzut două cursuri. Primul (3 luni) a suferit bine, iar cel de-al doilea a supraviețuit abia timp de două luni - au existat dureri severe și depresie. Mărimile de miomă au rămas neschimbate.

Am băut 2 cursuri de la Esme. Îmi pot împărtăși rezultatele

Alo Esmia ma ajutat să îmbunătățesc și semnificativ. A văzut cursul timp de 3 luni.

Deteriorarea este severă. Myoma a crescut cu 1 cm în trei luni de la administrarea lui Esmea. În plus, echo-ul M a fost de 3 mm, a devenit 13 mm, adică și hiperplazia endometrială. Toate confirmate prin ultrasunete.

Bine ai venit! Mi-a fost prescrisă Esmia, în legătură cu multiple miome. Saw cursuri, la începutul de 3 luni, apoi o pauză de o lună, apoi alte 3 luni. Rezultatul fibromilor a scăzut cu 5 mm. Bani cheltuite 60 mii Cred că acțiunea lui Esmea este foarte exagerată.

Uzi unde cheltuiți? Am o operație și beau după Esme.

Bună ziua, sunt obstetrician-ginecolog, scriind o disertație pe tema Esmia și influența ei asupra miomului (datele veridice despre droguri și efectele lor sunt importante). Ca parte a acestui fapt, vom efectua consiliere gratuită a pacientului (posibil online, atunci când furnizăm date cu ultrasunete) și ultrasunete Doppler 3-D. Puteți să ne transmiteți informații despre Esmia?
Și dacă este posibil, veniți la noi pentru ultrasunete (gratuite)? Fiecare informație despre această problemă este foarte importantă pentru noi!
Telefonul meu pentru comunicare este 8-925-494-61-51 Yulia Nikolaevna, poți scrie acolo.

Am fibroame multiple, una dintre ele este de 4,6 cm, anterior exista deja o operatie de indepartare a fibroamelor. Sa propus să eliminăm totul complet, căutam doctori, mi sa oferit să beau Esme. ca urmare, nodul mare a scăzut cu 1 cm, nodurile mici nu s-au schimbat, s-a dezvoltat o endometrioză puternică pe fundalul medicamentului, părul a căzut rău, unghiile s-au desprins (ca în timpul trecerii chimiei), medicul a sugerat încă îndepărtarea uterului.

Te rog spune-mi unde și cu ce doctor ai operat?

Din păcate, Esmia nu ma ajutat. Taie un curs de trei pachete. La trei luni de la terminarea cursului, ultrasunetele de control au arătat o reducere a nodului de câțiva milimetri (cu o dimensiune inițială de 3,2 cm până la 3,5 cm). Doctorul meu mi-a spus să nu mă supăr și am efectuat un alt ecograf de control după trei luni, pentru că pentru multe femei, rezultatul este întârziat și se înregistrează scăderi la 6 luni după întreruperea cursului. Cel de-al doilea ultrasunete a arătat o creștere și o specificitate. Acum, dimensiunile sunt de 4,5 cm cu 4,2 cm. Deși perioadele lunare după Esmea au devenit puțin mai abundente și speram foarte mult ca acesta să fie un semn de îmbunătățire. Dar, din păcate, n-am avut noroc. Curând mă duc la chirurg. Ne vom gândi ce să facem cu toate astea. Din partea mea pot să spun cu siguranță că articulațiile de pe picioare mă doare.

Fetelor, tăiați 6 luni. Fibromiomul - noduri așa cum au fost și au rămas

Acum pot scrie o recenzie despre Esmea. Am fost tratat timp de 3 luni, am facut ultrasunete dupa alte 3 luni, deoarece medicul a spus ca este necesar sa astepte timpul si ca, fetele, totul a ramas asa cum a fost, nimic nu sa diminuat. Nu vă lăsați păcălit și nu cred, a luat 11 mii UAH pentru tratament, este de a proteja cât mai mult

Bună ziua, am efectuat o operație (laparoscopie) o chistă pe ovar și după ce medicul a prescris-o pe Esmiah să bea timp de 3 luni, astfel încât chistul să nu mai fie reluat, citisem recenziile, sunt creditate înainte de operație sau pentru a vindeca boala. doar burta umflată înfricoșătoare și o mică durere pe partea dreaptă, cred că a trecut puțin timp și tot ceea ce se află în interior se va vindeca și nu va fi bolnav.

Medicamentul începe să acționeze surprinzător de repede. Am sângerat pe fundalul fibroamelor, chiar în prima lună de administrare totul a revenit la normal imediat. Am pierdut anemia. Sa imbunatatit. În timpul primirii oricăror efecte secundare speciale, nu am avut, este tolerat calm. După anulare, am așteptat loialitatea timp de o lună, apoi am făcut o ultrasunete și de la un alt doctor, deoarece nu eram în orașul meu - rezultatul a depășit așteptările mele. Myoma a devenit abia vizibil, medicul chiar a întrebat - ce anume a fost ea?))) Acestea sunt cele mai bune cuvinte din istoria bolii)))

Medicamentul acționează destul de repede. Deja în prima lună miomomul a început să scadă. După tot cursul, a avut o scădere aproape totală, până la un milimetru în ansamblu. Nu este dureros, nu înfricoșător, nu există o perioadă de recuperare - ce ar putea fi mai bine și cum poate fi comparat cu operațiile?

Am văzut cursul de la Esmea în această vară, am așteptat câteva luni pentru a verifica un rezultat lung. Totul a fost așa cum a promis medicul - nu există creștere, a existat o scădere și același lucru a rămas. Starea de sănătate sa îmbunătățit, sunt observat în continuare.

Faptul este că l-am luat pe Esmea înaintea operațiunii, care în cele din urmă a fost anulată din cauza inutilității. Toată lumea din familia mea a fost foarte surprinsă, mai ales după ce sora mea a trebuit să meargă la operație (avem fibroame cu ea) și pot opri boala cu pastile. Sora a spus că va încerca, de asemenea, dacă tumora va crește din nou după operație (se întâmplă uneori). Deci știu sigur că acest medicament ajută.

Desigur, depinde mult de modul în care se află nodul. Am trăit cu miom mai mult de 10 ani. Principalul lucru este controlul constant al situației. Esmy, am băut întregul curs timp de 3 luni, statul în timpul recepției a fost tolerabil. Un nod a scăzut destul de semnificativ, al doilea nu este foarte mare, dar ginecologul spune că acest lucru este normal și că, în timp, poate chiar să scadă ușor, ca o consecință a consumului de droguri. Îi sfătuiesc pe toți să nu înceapă boala și să urmeze la timp!

Voi spune prin sentimentele mele, deoarece am luat de asemenea acest medicament și au existat îmbunătățiri rezonabile, deși unele efecte secundare (fiecare, cel mai probabil) ar trebui puțin tolerate. Dar, în ansamblu, medicamentul Esmia arată rezultate foarte bune, mai ales dacă începeți tratamentul fibroamelor în timp util, în loc să așteptați ca acesta să fie "tăiat". De obicei, un curs de 2 luni este suficient pentru a elimina complet simptomele bolii. Dar nu uitați că utilizarea comprimatelor este strict conform recomandării.

Nu voi fi original și spun doar așa, medicamentul Esmia ajută la creșterea nodurilor tumorale și reducerea dimensiunilor. Creșterea se oprește de obicei imediat, iar adesea fibromul devine mai mic. În totalitate nu dispare, dar este și imposibil datorită caracteristicilor sale. Deși unii au spus că după ce au luat drogul, ea a fost implicată în uter, ca să spunem așa. Din păcate, nu am avut un astfel de efect. Tocmai m-am dus la o scădere și una graduală - mai întâi imediat după ce am luat cursul, apoi două luni mai târziu puțin mai mult. Consider că este un efect foarte bun.

Chiar dacă există îndoieli cu privire la acest sau acel medicament, trebuie să vă consultați întotdeauna cu medicul dumneavoastră și să nu vă auto-medicați. Bineînțeles, este imposibil să se bazeze foarte mult pe recenzii, dar puteți înțelege ceva despre cum se comportă medicamentul. Esmia își justifică scopul, deși oferă un anumit număr de efecte secundare. Dar, după finalizarea cursului, totul se îmbunătățește (unii chiar nu au efecte secundare chiar și în proces), iar organismul se recuperează perfect, cu un rezultat bun din tratament. Vă recomand.

Atunci când spun că valoarea medicamentului este exagerată, vreau întotdeauna să răspund, ce înseamnă "valoare"? Dacă există un rezultat, chiar și unul mic, acesta este deja un tratament. Ce doctori și căutați să ne scrieți aceste sau alte medicamente. Desigur, toată lumea poate avea o reacție. Prin urmare, ei scriu pe tablete posibilele efecte secundare care apar, în funcție de "deteriorarea" corpului sau de anumite boli cronice. Acest lucru nu poate fi evitat. Mai ales la vârsta noastră. Dar myomyu Esmia tratează fără echivoc, este un fapt. Mi-a ajutat, prietena mea a ajutat-o ​​și, desigur, nu a rezolvat complet, poate cineva așteaptă acest efect? Dar aceasta este o raritate teribilă, bine, care reduce pur și simplu mărimea, sau ca în cazul meu - tendința de creștere a dispărut.

De asemenea, o impresie foarte bună a medicamentului în ciuda unor recenzii critice pe Internet pe care le-am citit mai devreme. Cred că dacă există puține femei cărora drogul nu le-a ajutat și au scris despre această tulburare, îți poți imagina câte femei ar fi putut ajuta drogul, dar nu au scris, pentru că medicamentul ar trebui să-l ajute și nu i sa întâmplat niciodată pentru a lăuda. Dar din partea mea, cred că feedbackul nostru (către cei care au ajutat) îi ajută pe alții să facă alegerea potrivită. Esmia ma ajutat, medicamentul este tolerat destul de ușor, tratamentul este eficient. Nici măcar nu ezitați.

Dacă vorbim despre efecte secundare, apoi dincolo de corpul meu, la început au fost edeme, bine, în general, o mică oboseală. În cazul meu, miomul a scăzut cu 45 mm. Sângerarea sa oprit. Au dispărut durerile. Recent a fost o speranță. Vom aștepta în viitor numai bine. Vă doresc o sănătate bună!

Acum două luni am terminat cursul de trei luni al lui Esmea. Au existat două fibroame submucoase, 1,6 mm și 2,8 mm. Sa văzut continuu timp de trei luni strict în același timp cu instrucțiunile. Lunar nu sa oprit, a început la timp, abundentă și mai lungă. Ginecologul meu a explicat că acest lucru înseamnă că medicamentul nu este eficient pentru mine. Încă am terminat cursul, deoarece planific o sarcină și miomul deformează cavitatea uterină. După tratamentul cu ultrasunete, o creștere a nodurilor de 2,5 mm și 2,9 mm. Am început să citesc recenzii numai acum, așa cum am fost pozitiv. Dar din păcate. Doctorul însăși este terapeut, comunic cu ginecologii mei. Majoritatea recenziilor lui Esmea negative. În calitate de profesor-ginecolog, fostul meu profesor, mi-a explicat că mulți bani au fost investiți în studiile clinice efectuate de Esmea. Și acum companiile farmaceutice trebuie să returneze această sumă cu un profit.

Prin urmare, producătorul deține conferințe pentru ginecologi, spunând ce este un miracol drogul. Desigur, într-o oarecare măsură drogul ajută, altfel nu ar fi lansat pe piață. Dar valoarea sa este în mod clar exagerată. Afacerea este de afaceri.

De asemenea, am vrut să adaug, drogul a suferit relativ ușor. Dintre efectele secundare au fost greutate in cap, greata in dimineata, dureri in oase si abundenta secretie vaginala, in special pronuntata in prima luna de tratament. Până în a treia lună, aproape totul a trecut, cu excepția perioadelor de descărcare și a perioadelor grele.

Comentarii Esmia

Numele latin: Esmya. Producător: Gedeon Richter (Ungaria).

Medicii despre medicament: efectele secundare, utilizarea de miom, sfaturi și sfaturi.

Ingredient activ: Ulipristal

Recenzii doctor Esmy

Esmiya

Esmia (ulipristal acetat) - un modulator, un modulator selectiv al receptorilor de progesteron, are specificitate tisulara, pentru per os, are un efect slab proliferativ asupra mucoasei uterine.

În cererea inițială, este posibilă amenoreea (efect reversibil, ciclul menstrual se reia în decurs de o lună). Ulipristal inhibă proliferarea celulară în nodul miomatos, provocând apoptoză, conduce la o scădere a volumului, reduce producția de FSH, blochează ovulația, determină o scădere a pierderii de sânge în timpul menstruației, ceea ce permite corectarea parametrilor hematologici la femeile cu anemie.

În timpul terapiei, la unele grupuri de pacienți, grosimea echo-M a endometrului poate crește, ceea ce nu este un semn al hiperplaziei și este egalat când se reia sângerarea menstruală.

Am atribuit esmia în ceea ce privește pregătirea preoperatorie înainte de efectuarea miomectomiei, ca monoterapie. Poate numirea mai multor cursuri sub controlul diagnosticului cu ultrasunete. Medicamentul este bine tolerat, iar efectele secundare nu sunt notate.

Nu există date privind siguranța privind embrionul uman.

Esmia - ca o alternativă la intervenția chirurgicală pentru miom

Potrivit statisticilor, fiecare femeie a suferit de boli ginecologice cel puțin o dată în viața ei. Cele mai multe dintre ele nu dăunează grav funcției de reproducere a pacienților. Cu toate acestea, în ultimii ani, o astfel de patologie ca fibromul uterin este tot mai frecventă. Este o tumoare benignă care împiedică o femeie să rămână gravidă și să aibă un copil. În plus, este posibil să nu știți despre existența sa până când nu vizitați un specialist.

În primele câteva luni, boala nu dispare vizibil, fără simptome. Prin urmare, vizitele regulate la ginecolog pentru examinarea de rutină sunt atât de importante, chiar dacă în acest moment nimic nu te deranjează.

Cauzele și caracteristicile bolii

De ce, de fapt, nu există o diviziune sănătoasă și creșterea celulelor în uter nu a fost încă stabilită de știință. Cu toate acestea, există un număr de factori care contribuie la dezvoltarea tumorilor. Acestea includ următoarele:

  • Restructurarea profundă a fondului hormonal
  • Predispoziție ereditară
  • Diferite boli infecțioase ale sistemului reproducător
  • Leziuni asociate cu organele pelvine
  • Ciclul ciclului menstrual neregulat
  • Creșterea indicelui de masă corporală și a obezității
  • Orice patologie în domeniul sistemelor cardiovasculare și endocrine

În timpul creșterii tumorale active, pacienții pot prezenta următoarele simptome:

  • Sângerare severă între perioade
  • Eșecurile din ciclul zilelor critice
  • Dureri abdominale și senzații de durere
  • Întreruperea intestinului și a vezicii urinare
  • Creșterea treptată a abdomenului în timpul sarcinii

Dacă vă ascultați cu atenție corpul, atunci nu pierdeți clopotele de alarmă despre începutul procesului patologic.

Cum sunt tratați fibroamele uterine

În funcție de tipul de neoplasm, dimensiunea, starea țesutului și după un diagnostic complet al pacientului, medicul prescrie un curs individual de terapie. În stadiul inițial, miomul nu este de obicei atins, ci doar monitorizat în mod regulat. Dacă boala progresează, atunci preparatele hormonale sunt prescrise cu un curs suplimentar de medicină pe bază de plante.

Atunci când starea tumorii este deplorabilă, există modificări maligne în celule sau o creștere bruscă a nodurilor începe, apoi fibromul este îndepărtat din organism chirurgical. Această din urmă metodă provoacă frică și stres psihologic la femei, deoarece, ca rezultat al operației, puteți fi lăsat complet fără uter, dacă boala a fost neglijată.

Dar medicamentul nu se oprește, iar cea mai importantă companie farmaceutică maghiară, Gedeon Richter, a lansat în 2014 ultimul medicament hormonal Esmia.

Acest medicament unic în câțiva ani a salvat sute de femei din operațiile chirurgicale și le-a ajutat să păstreze uterul în corpurile lor. Să vedem de ce acest instrument a primit un număr atât de mare de reacții pozitive de la pacienți și ginecologi.

Descrierea medicamentului, proprietățile sale și avantajele față de alte medicamente

Esmia este un medicament hormonal, anti-progesteron. În compoziția sa are o substanță brevetată uliprestala acetat, care are un efect direct asupra nodurilor miomatoase. Aceasta suprimă proliferarea patologică a țesuturilor tumorale și provoacă moartea celulelor.

Ca urmare a acestei acțiuni direcționale, neoplasmul este redus în dimensiune. Această proprietate este, de asemenea, utilizată în perioada preoperatorie pentru a îmbunătăți starea pacienților și pentru a reduce sfera intervenției chirurgicale în sine.

Medicamentul a suferit numeroase studii clinice de peste mări. Rezultatele lor au demonstrat eficacitatea ridicată a tratamentului pentru sângerarea uterină.

Esmia oprește rapid excreția excesului de sânge și ajută la reglarea anemiei. Comparativ cu agoniștii GnRH, noul medicament are mai multe avantaje:

  • Suprimă acțiunea receptorilor de progesteron, reducând astfel nivelul hormonului din sânge și fibroamele încetează să se dezvolte.
  • Are efect asupra glandei hipofizare, rezultând un efect pronunțat contraceptiv.
  • Nu cauzează o scădere a nivelului de estrogen, o scădere a densității osoase și o scădere a libidoului.
  • Nu afectează un miometru sănătos, dar acționează selectiv numai pe celule anormale.
  • Ea are un efect antimicrobian, care are un efect pozitiv asupra bolilor infecțioase concomitente.
  • Încetează chiar sângerarea uterină severă, ceea ce duce la scăderea durerii în regiunea pelviană și la eliminarea anemiei cu deficit de fier.
  • Returnează femeilor abilitatea de a concepe și menține un stil de viață confortabil.
  • Efectul terapeutic al medicamentului este cumulativ și durează cel puțin 6 luni după întreruperea tratamentului.
  • În majoritatea cazurilor, este bine tolerat și provoacă un minim de efecte secundare.

În ciuda tuturor beneficiilor de a lua Esmia, tratamentul trebuie controlat. O astfel de terapie medicală poate fi prescrisă numai de un medic după un diagnostic complet al bolii și finalizarea tuturor testelor. Auto-tratamentul nu este permis, deoarece poate duce la efecte ireversibile în organism.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este o pilula pentru uz intern. Acestea au o formă rotunjită biconvexă, de culoare albă și gravarea "ES5" pe o parte.

Aceste caracteristici sunt concepute pentru a proteja drogul de fraudă. Dacă aveți îndoieli cu privire la proprietățile produsului achiziționat, cereți farmaciei să vă prezinte un certificat de calitate, iar personalul trebuie să îl furnizeze la prima solicitare a clientului.

Tabletele sunt ambalate în blistere cu 28 de piese. Un pachet de medicament Esmia Nr. 28 costă aproximativ 8 500 frecare, în diferite orașe prețul poate fi diferit.

1 comprimat conține acetat de ulipristal 5 mg, precum și excipienți: manitol, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu și croscarmeloză sodică.

Cine este însărcinat cu Esmia și cum să-l luați

Pastilele pentru fibromul Esmy sunt arătate tuturor femeilor cu vârsta peste 18 ani care au patologie moderată și gravă a uterului, precum și pacienților care au suferit o intervenție chirurgicală pentru a elimina tumora.

Instrucțiunile de utilizare spun despre necesitatea de a lua cursul de droguri în 3 luni, care pot fi repetate dacă este necesar după o pauză de 2 luni.

Aceasta înseamnă că, în total, veți avea nevoie de 84 de pastile în prima perioadă, iar după pauză ar putea fi necesar să cumpărați încă 84 de pastile. Costul total al tratamentului va costa aproximativ 50 000 de frecare.

Doza zilnică a medicamentului este de 5 mg, adică Luați 1 comprimat pe zi, indiferent de masă.

Este necesară începerea terapiei în prima săptămână a ciclului menstrual. Este necesar să beți medicamentul strict în același timp în fiecare zi pentru ca substanța activă să își mențină concentrația în sânge.

Dacă ați uitat să luați hormon pentru uitare, beți-l cât mai repede posibil în decurs de 12 ore. Când limita de timp a fost deja depășită, atunci utilizarea acestui hormon este omisă și cursul continuă.

Terapia cu Esmia este prescrisă exclusiv de un ginecolog după o examinare completă a fibromilor uterini.

Dacă tratamentul complet nu dă efectul așteptat, iar nodurile miomatoase nu scad în dimensiune, atunci se ia o decizie cu privire la funcționarea neoplasmului. Cu toate acestea, în cele mai multe cazuri, evaluările pacienților cu privire la utilizarea Esmia cu ajutorul hormonului miom arată rezultate pozitive. Să examinăm câteva astfel de exemple de mai jos.

Lyudmila, 34 de ani

"Acum o jumătate de an, medicul dintr-o inspecție de rutină ma diagnosticat cu fibroame uterine. Am trecut prin toate procedurile de examinare necesare și am trecut testul. După aceea, i-am fost prescris tratamentul cu Esmy. L-am văzut la fel de mult ca 3 luni. Nu am observat nici un efect secundar, deși a existat o iritabilitate și o insomnie ocazională, dar mi se întâmplă în viața obișnuită.

La următoarea vizită după terminarea cursului am aflat că tumoarea a fost înjumătățită! Acum sper că operația poate fi evitată. De asemenea, mă gândesc la sarcină. Dar doctorul spune că până acum nimic nu a fost planificat. Tratamentul nu este cu siguranță ieftin, dar rezultatul merită! "

Nadezhda, 37 de ani

"Vreau să las o revizuire cu privire la tratamentul cu Esmia. Acum 4 ani, am fost diagnosticat cu fibrom uterin de 1 cm în dimensiune. Medicul a început să o monitorizeze, dar nu a prevăzut nici un tratament. După 2 ani la ecografie, sa dovedit că tumora a crescut dramatic la 9 cm, iar cea de-a doua a crescut de asemenea cu 4 cm.

Am fost foarte îngrijorat atunci. Uterul a fost rănit la fel. M-am dus la mulți specialiști, toată lumea a spus că operațiunea a fost inevitabilă. Dar ultimul doctor a sugerat că încerc să beau un curs de droguri hormonale Esmia. Am luat aceste pastile toata vara. Menstruația nu sa oprit, deși medicul a spus că trebuie să se oprească. Dar profunzimea sângerărilor a scăzut semnificativ și durerea a scăzut. Au fost multe efecte secundare: bufeuri, plin, oboseală, somnolență. Până la sfârșitul tratamentului, spatele a devenit foarte bolnav. Chiar a trebuit să întrerup munca pentru o perioadă de timp din cauza sănătății proaste.

Acesta este, desigur, un mare dezavantaj al unui tratament atât de scump.

Dar, ca urmare, in toamna mi sa spus prin ultrasunete ca prima tumora a scazut cu 1 cm, cea de-a doua cu aproape 2 cm! Recent, a decis un al doilea curs.

A început să ia drogul și imediat a simțit toată "bucuria" laterală. Mă duc pentru totdeauna somnoros, spatele meu durează de-a lungul coloanei vertebrale, există amețeli severe. Dar sper foarte mult pentru un efect pozitiv de la tratament! "

Evgenia, în vârstă de 45 de ani

De asemenea, am decis să împărtășesc experiența mea cu acest medicament. Acum un an, în clinica noastră locală la examenul de rutină, medicul a descoperit miomul. Am fost șocat. Ginecologul a spus că dacă tumoarea începe să crească, acestea vor funcționa cu precizie.

M-am întors la spital după 3 luni, am fost deja admis de un alt ginecolog și am constatat că miomul a crescut. Dar nu mi-a oferit o operație, ci un drog hormonal Esmia. La domiciliu, am început să caut informații despre acest medicament, am citit multe orori diferite. Dar totuși am cumpărat pastilele și am început cursul. Din simptomele negative nu am avut nimic, deși mulți scriu opusul. După 3 luni am fost la o a doua întâlnire.

Care a fost surpriza mea când am auzit de la un specialist că fibromul a scăzut de 2 ori!

Ginecologul a spus că este necesar să se repete un alt curs de terapie cu acest medicament. În mod normal, am fost de acord. Deci, fetele, Esmia lucrează și ajută la evitarea intervențiilor chirurgicale! "

Reacții adverse și contraindicații

În ciuda feedback-ului pozitiv din partea femeilor despre starea normală în timpul tratamentului cu Esmy, medicamentul are adesea efecte secundare. Acestea se pot manifesta ca următoarele simptome:

  • Dureri de cap și amețeli
  • Sentimente de anxietate și iritabilitate
  • Greață, constipație, durere abdominală
  • Excesul de transpirație și acnee pe piele
  • Durerea din spate și mușchii
  • Durere și umflarea glandelor mamare
  • Influxul și îngroșarea endometrului
  • Creșterea în greutate
  • Oboseală și somnolență
  • umflătură

Dacă vi se pare că aveți simptome similare, spuneți-i medicului despre acestea.

Apariția efectelor secundare nu exclude întotdeauna în totalitate utilizarea medicamentului. Consultați cu specialiști această problemă.

Nu trebuie să luați acest medicament dacă aveți cel puțin unele contraindicații. Lista acestor interdicții constă în următoarele elemente:

  • Intoleranță individuală a principalului ingredient activ
  • Vârsta de până la 18 ani
  • Sângerarea din uter pentru un motiv neclare
  • Cancerul cervixului, uterului, ovarelor sau glandelor mamare
  • Astm bronșic sever
  • Perioade de sarcină și alăptare
  • Cu prudență în patologia ficatului sau a rinichilor

În orice caz, în ciuda listei largi de contraindicații și frecvenței efectelor secundare, Esmia este bine tolerată în comparație cu alte medicamente hormonale.

Recenzii pentru pacienți

Iată ce spun femeile despre eficacitatea terapiei hormonale:

Valeria, 42 de ani

"Dragi femei, am decis să vă împărtășesc experiența mea în utilizarea medicamentului Esmia. Când am fost diagnosticat cu fibroame uterine și am prescris acest tratament costisitor, m-am întrebat dacă ar trebui să merg imediat pentru o intervenție chirurgicală? Am citit multe recenzii pe Internet. Toată lumea are totul în mod individual.

Cineva tolerează hormonii, alții suferă cu multe efecte secundare. Rezultatele sunt, de asemenea, diferite, dar în cele mai multe cazuri, este încă imposibil să se evite operațiunea. Îmi povestesc povestea. Fibroidul meu are o dimensiune de 6 cm și este situat în exteriorul uterului. Am văzut-o pe Esmiya 3 luni, nu au existat efecte secundare. Rezultatul este, de asemenea, din păcate. Myoma în mărime nu a scăzut, deși nu a crescut. Doctorul care a participat la conferință a oferit să bea un alt curs, dar nu vreau. Încă mai cred că va trebui să o fac. Mă voi consulta în curând cu un alt specialist.

Daria, 29 de ani

"Medicamentul Esmya mi-a fost prescris de un medic când am găsit o miomă pe uter. Am băut complet un pachet de 28 de comprimate. O ultrasunete a spus că a existat o scădere de 1 cm. A continuat să mai ia încă 2 luni.

Reacțiile adverse au fost greață și dureri ușoare la nivelul abdomenului inferior. Ginecologul mi-a răspuns la întrebările mele despre faptul că doar la început a fost o astfel de adaptare la tratament. Am terminat cu un curs și nu am regret, deoarece miomul a dispărut aproape complet. Și mă simt minunat! Terapia a zburat în mine, bineînțeles, un ban.

Alina, 36 de ani

"Aici este povestea mea despre tratamentul cu Esmy. În primele zile de admisie, ele au ars adesea căldură, mușchii au fost agitați și a existat o stare de rău ca o gripa: capul meu a suferit și am simțit slăbiciune generală.

După 2 săptămâni de tratament, pe piele au apărut pete roșii, aparent a început o alergie.

Curând totul era acoperit de ei.

După ce am terminat întregul pachet, m-am dus la o ecografie. Ei au spus că fibromul a scăzut cu numai 0,5 cm și a fost de 7 cm, iar chistul format în ovar. Cel de-al doilea pachet nu bea, pentru că înainte de a avea o intervenție chirurgicală când a existat o ruptură a chisturilor ovariene. Plus, aceste erupții au torturat. Două săptămâni mai târziu a venit la ginecolog. Mi-a spus că miomul a crescut din nou cu 1 cm.

Pe partea pozitivă, se poate distinge numai faptul că pieptul a încetat să sufere. Înainte de a lua medicamentul a fost foarte bolnav. Alergia a fost la numai o lună după întreruperea tratamentului. Iată experiența mea. Poate că, dacă întregul curs ar fi fost beat, ar fi existat un efect și acum numai operația va merge.

Veronica, 33 de ani

"Voi împărtăși cu dvs. o experiență pozitivă de a lua acest medicament. Primul curs pe care l-am atribuit acum șase luni, acum îl beau pe cel de-al doilea.

Myoma scade cu fiecare lună care trece, de parcă ar fi întors în uter.

Există mai multe comentarii negative pe Internet, deoarece femeile uită să scrie despre rezultate bune. A trecut boala și mare! Nu vă fie frică să urmați tratament cu acest medicament, nici măcar nu am avut efecte secundare, deși multe dintre ele apar. Toate în mod individual, consultați un medic! "

Ce droguri nu pot lua medicamentul Esmia

Instrucțiunile de utilizare indică clar că medicamentul nu poate fi administrat concomitent cu alte contraceptive hormonale, deoarece ele vor spori efectele unii altora și pot deteriora corpul.

Următoarele medicamente sunt de asemenea interzise: Rifampicină, fenitoină, carbamazepină, plante medicinale, Digoxin și Dabigatran. Încălcarea acestei reguli poate duce la apariția dramatică a efectelor secundare.

concluzie

Doctorii ginecologi vorbesc despre rezultatele pozitive din tratamentul cu Esmy. Dacă toate dozele și regulile de admitere sunt urmate de pacient, iar diagnosticul se face într-un stadiu incipient, atunci un efect bun nu va dura mult timp să așteptați.

Esmia este foarte eficientă și poate împiedica intervenția chirurgicală în corpul pacientului. O femeie poate salva organele reproductive și are capacitatea de a avea o fertilitate ulterioară!

ESMIYA

Tablete de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu gravarea "ES5" pe o parte.

Excipienți: celuloză microcristalină, manitol, talc, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

14 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
14 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.

Ulipristal este un modulator activ, sintetic, selectiv pentru receptorul de progesteron (SMPR) activ, administrat pe cale orală, caracterizat printr-un efect parțial anti-progesteron specific țesutului.

Ulipristal are un efect direct asupra endometrului. La începutul administrării zilnice a medicamentului într-o doză de 5 mg în timpul ciclului menstrual la majoritatea femeilor (inclusiv la pacienții cu miom), următoarea sângerare menstruală se termină, iar următoarea nu apare. Când medicamentul este oprit, ciclul menstrual durează de obicei în 4 săptămâni. Un efect direct asupra endometrului conduce la modificări ale endometrului care sunt specifice acestei clase de medicamente, asociate cu un efect antagonist asupra receptorilor de progesteron (Modificările endometriale asociate cu modulatorul receptorilor de progesteron (RAEC)). De regulă, modificările histologice sunt reprezentate de epiteliul inactiv și slab proliferat, însoțit de asimetria creșterii stratului și a epiteliului, pronunțarea măririi chiști a glandelor cu efecte mixte estrogenice (mitotice) și progestogene (secretorii) asupra epiteliului. Astfel de modificări au fost observate la aproximativ 60% dintre pacienții cărora li sa administrat ulipristal timp de 3 luni. Aceste modificări sunt reversibile și dispar după întreruperea tratamentului, acestea nu trebuie confundate cu hiperplazia endometrială.

Aproximativ 5% dintre pacienții de vârstă reproductivă cu o grosime endometrială severă cu sângerare menstruală au o grosime mai mare de 16 mm. La 10-15% dintre pacienții cărora li se administrează ulipristal, endometrul se poate îngroșa (> 16 mm) în timpul primului ciclu de tratament de 3 luni. La efectuarea unor cursuri repetate, îngroșarea endometrului a fost observată mai rar (la 4,9% dintre pacienți după al doilea ciclu de tratament și la 3,5% după al patrulea curs). Această îngroșare dispare după întreruperea tratamentului și reluarea sângerării menstruale. Dacă îngroșarea endometrului persistă după reluarea hemoragiei menstruale în timpul întreruperilor tratamentului sau este detectată la 3 luni după terminarea tratamentului, trebuie efectuată o examinare suplimentară pentru a exclude alte boli.

Ulipristal are un efect direct asupra leiomiomului, inhibând proliferarea celulelor și provocând apoptoza, ceea ce duce la o diminuare a dimensiunii lor.

În cazul administrării zilnice de 5 mg urayristal, ovulația este suprimată la majoritatea pacienților, după cum reiese din menținerea concentrației de progesteron la aproximativ 0,3 ng / ml.

O doză zilnică de 5 mg uliristal reduce parțial concentrația de FSH, dar concentrația plasmatică a estradiolului la majoritatea pacienților este menținută la nivelul fazei foliculare medii și corespunde cu cea din grupul placebo.

Ulipristal nu afectează concentrația de globulină care leagă tiroxina (TSH), ACTH și prolactina în plasma sanguină.

Datele preclinice de siguranță

În studiile preclinice privind siguranța farmacologică, toxicitatea dozelor multiple și genotoxicitatea potențialelor amenințări la om nu au fost identificate. Principalele constatări sunt legate de efectul asupra receptorilor de progesteron (precum și de receptorii GCS atunci când se utilizează medicamentul în concentrații mai mari), cu activitate anti-progesteron la expuneri apropiate terapeutice la om. S-au detectat modificări histologice similare cu cele ale RAEC când au fost utilizate în doze mici. Datorită mecanismului său de acțiune, imperialistul provoacă moartea fetală în diferite specii de animale. Siguranța medicamentului în legătură cu embrionul uman nu a fost stabilită. La doze suficient de mici pentru a menține sarcina la animale, nu a fost identificat niciun potențial teratogen. În studiile de reproducere care utilizează doze care oferă aceeași expunere ca și la om, nu există dovezi privind efectul asupra capacității de reproducere a animalelor tratate cu melc, precum și asupra descendenților acestora.

Nu a fost detectat niciun efect carcinogen al cronicii.

Eficacitatea și siguranța clinică

Utilizare preoperatorie

Ulipristal în doze de 5 mg / zi și 10 mg pe zi determină o scădere semnificativă statistic a pierderii menstruale de sânge, ceea ce permite o corectare relativ mai rapidă și mai eficientă a anemiei. La majoritatea pacienților care au primit ulistrist, sângerările se opresc în timpul primei săptămâni de admitere (amenoreea se dezvoltă).

La pacienții cărora li se administrează ulpristal, dimensiunea fibroamelor uterine este semnificativ redusă. La pacienții care nu au suferit histerectomie sau miomectomie, o reducere a dimensiunii fibromului uterin poate fi evaluată utilizând un studiu cu ultrasunete după 3 luni de aport de ulipristal. De obicei durează 25 de săptămâni de urmărire.

Ulipristal este eficace în controlul simptomelor fibroamelor uterine (de exemplu sângerări uterine) și în reducerea dimensiunii fibromilor după un curs de terapie. Cursul terapeutic a fost studiat pentru 4 cursuri de tratament.

Rezultatele evaluării efectului asupra endometrului

Odată cu reluarea menstruației în intervalele dintre cursurile de tratament, majoritatea femeilor cu hiperplazie endometrială au prezentat o dispariție spontană a tuturor schimbărilor înregistrate anterior. Cu cursuri ulterioare de tratament, incidența hiperplaziei nu crește și, în medie, corespunde numărului de cazuri la femeile aflate în premenopauză.

După o singură doză orală de ulipristal de 5 mg sau 10 mg se absorb rapid, ajungând la aproximativ o oră după administrarea lui Cmax 23,5 ± 14,2 ng / ml și, respectiv, 50,0 ± 34,4 ng / ml. ASC-0 ∞ este de 61,3 ± 31,7 și respectiv 134,0 ± 83,8 ng x h / ml. Ulipristal sa transformat rapid într-un metabolit activ din punct de vedere farmacologic, cu o oră după administrarea lui Cmax produce 9,0 ± 4,4 ng / ml și 20,6 ± 10,9 ng / ml, ASC-0 ∞ 26,0 ± 12,0 și respectiv 63,6 ± 30,1 ng x h / ml. Primirea de ulipristal împreună cu un mic dejun bogat în grăsimi are ca rezultat o medie C mai micămax cu aproximativ 45% alungire Tmax (de la o medie de 0,75 ore la 3 ore) și o creștere cu 25% a ASC-0 ∞, comparativ cu postul. Aceleași rezultate au fost obținute pentru metabolitul activ mono-N-demetilat. Acest efect cinetic al alimentelor nu este considerat semnificativ pentru pilulele zilnice.

Ulipristal este puternic (> 98%) legat de proteinele plasmatice, incluzând albumina, glicoproteina a-1-acid, HDL și LDL.

Ulipristal și metabolitul său activ N-demetilat trec în laptele matern; raportul mediu dintre ASCT pentru lapte / plasmă este de 0,74 ± 0,32 pentru ulipristal.

Ulipristal acetat este transformat rapid în metaboliți mono-N-demetilici și apoi în metaboliți di-N-demetilici. Datele in vitro sugerează că acest proces are loc în sistemul enzimatic al citocromului P450 care implică această izoenzimă 3A4 (CYP3A4). Pe baza faptului că metabolizarea acetatului ulipristal este mediată de citocromul P450, este de așteptat efectul insuficienței hepatice asupra eliminării ulipristalului, ceea ce va duce la creșterea efectului său.

Calea principală de eliminare este prin intestine, mai puțin de 10% din substanță este excretată prin rinichi. Final t1/2 Ulipristal acetat după o doză unică de 5 mg sau 10 mg este de aproximativ 38 de ore, clearance-ul mediu de aproximativ 100 l / h. Datele in vitro arată că concentrațiile semnificative din punct de vedere clinic ale acetatului de ulipristal și ale metabolitului său activ nu inhibă izoenzimele CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 3A4 și nu induc izoenzima CYP1A2. Astfel, utilizarea acetatului ulipristal nu trebuie să afecteze clearance-ul medicamentelor care sunt metabolizate cu participarea acestor izoenzime.

Datele in vitro arată că acetatul de ulipristal și metabolitul său activ nu sunt substraturi pentru glicoproteina P (ABCB1).

- tratamentul preoperator al simptomelor fibroame uterine moderate și severe la femeile de vârstă reproductivă de peste 18 ani;

- tratament curs de fibrom uterin simptome moderat severe si severe la femeile de vârstă reproductivă de peste 18 ani (durata tratamentului este nu mai mult de 4 cursuri).

- hipersensibilitate la ulistristis sau la oricare dintre excipienți;

- sângerare din vagin de etiologie necunoscută sau din motive care nu au legătură cu miomul uterin;

- cancer de uter, cervix, ovar sau sân;

- astm bronșic, o formă severă care nu poate fi corectată prin GCS oral;

- perioada de alăptare;

- vârsta de până la 18 ani.

Cu grijă: insuficiență renală și / sau hepatică, astm bronșic.

În interiorul fila 1. 1 zi / zi, indiferent de cursurile de masă timp de 3 luni fiecare.

Este posibil să începeți tratamentul numai la debutul sângerării menstruale.

Primul ciclu de tratament începe în prima săptămână a ciclului menstrual.

Cursurile repetate de terapie încep cât mai curând posibil în prima săptămână a celui de-al doilea ciclu menstrual după terminarea cursului anterior.

Medicul care efectuează tratamentul trebuie să explice pacientului necesitatea de a întrerupe tratamentul.

Durata tratamentului cu Esmia nu depășește 4 cursuri.

Dacă pierdeți o pastilă, ar trebui să o luați pe Esmya cât mai curând posibil. Dacă aportul este ratat mai mult de 12 ore, atunci comprimatul pierdut nu este luat și trebuie să reluați pur și simplu modul normal de administrare.

La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozelor ușoare sau moderate. Medicamentul Esmia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă, în absența posibilității de observare constantă.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, nu este necesară ajustarea dozei. Medicamentul Esmia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă, în absența posibilității de observare constantă.

Utilizarea acetatului de nulipristal pentru indicații adecvate la copii nu este furnizată. Siguranța și eficacitatea acetatului ulipristal sunt stabilite numai pentru femeile cu vârsta de 18 ani și peste.

Prezentare generală a profilului de securitate

Siguranța administrării ulipristal a fost evaluată la 1053 de femei cu miom uterin. Amenoreea (79,2%) a fost considerată cea mai frecventă apariție în studiile clinice, care este considerată a fi rezultatul dorit.

Cea mai frecventă reacție adversă a fost apariția "mareelor". Marea majoritate a reacțiilor adverse au fost ușoare sau moderate (95,0%), nu au condus la întreruperea tratamentului medicamentos și s-au rezolvat independent.

Siguranța cursurilor repetate de ulipristalom tratament, fiecare cu o durată de 3 luni, a fost evaluată la 551 de femei cu miom uterin (inclusiv pacienții care au primit 4 cursuri de tratament). Datele obținute sunt comparabile cu profilul de siguranță în timpul tratamentului într-un singur curs.

Lista reacțiilor adverse

Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții cu miom uterin care au primit medicamentul timp de 3 luni. Reacțiile adverse adverse sunt prezentate în funcție de clasele de sisteme organice, în conformitate cu clasificarea MedDRA și cu frecvența apariției acestora. În fiecare grup de frecvență, reacțiile adverse care au apărut în timpul primului tratament sunt aranjate în ordinea descrescătoare a gravității: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (de la ≥1 / 100 până la 16 mm prin ultrasunete sau RMN în momentul întreruperii tratamentului) până la sfârșitul primului ciclu de tratament de 3 luni. In timpul cursurilor ulterioare de tratament a fost observată ingrosare endometrial la o frecvență mai mică (4,9% și respectiv 3,5% dintre pacienți, la sfârșitul 2 și cursurile 4 ale terapiei, respectiv). Acest fenomen este reversibil după oprirea tratamentului și reluarea ciclului menstrual.

În plus, modificările reversibile ale endometrului, denumite PAEC, diferă de hiperplazia endometrială. Patologul trebuie informat că pacientul a primit acetat de ulipristal atunci când efectuează o examinare histologică pentru histerectomie sau biopsie endometrială.

"Tides" au fost observate la 8,1% dintre pacienți.

În timpul primului curs de 3 luni de terapie, frecvența "mareelor" a variat de la 5,3% la 5,8%.

Durerea de cap ușoară până la moderată a fost observată la 5,8% dintre pacienți.

La 1,0% dintre pacienți, pe parcursul tratamentului s-au detectat chisturi funcționale ovariene, care au dispărut în mod spontan în câteva săptămâni.

Pacienții cu sângerare menstruală severă cauzată de leiomiom uterin prezintă riscul creșterii pierderii de sânge, care poate necesita intervenții chirurgicale. Au existat mai multe astfel de rapoarte, atât în ​​timpul tratamentului, cât și la 2-3 luni după terminarea tratamentului cu ulipristal.

Datele privind supradozajul cu ulipristal sunt limitate.

Doze unice de până la 200 mg și doze zilnice de 50 mg au fost administrate unui număr limitat de voluntari timp de 10 zile, fără a se observa reacții adverse grave sau grave.

Efecte posibile ale altor medicamente asupra acțiunii ulipristal

Ulipristal are o structură steroidică și acționează ca un modulator selectiv al receptorilor progesteronici cu un efect inhibitor predominant asupra acestor receptori. Astfel, contraceptivele hormonale și gestagenii pot reduce eficacitatea ulipristalului prin competiția pe receptorii de progesteron. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor care conțin gestageni.

Inhibitorii izoenzimelor CYP3A4

După administrarea unui inhibitor de izoenzime CYP3A4 cu potență moderată, propionat de eritromicină (500 mg de 2 ori pe zi timp de 9 zile) la voluntari sănătoși, voluntari ai valorilor Cmax și ASC ale ulipristalului au crescut de 1,2 și respectiv de 2,9 ori; Valoarea ASC a metabolitului activ al acetatului ulipristal a crescut de 1,5 ori, în timp ce Cmax metabolitul activ a scăzut (de 0,52 ori). Utilizarea ketoconazolului (400 mg o dată pe zi, 7 zile), un inhibitor puternic al CYP3A4, la voluntari sănătoși de sex feminin a arătat o creștere a Cmax și AUC ulipristal 2 și, respectiv, de 5,9 ori. A fost o creștere a ASC a metabolitului activ al ulipristal de 2,4 ori, în timp ce scăderea lui Cmax (schimba de 0,53 ori). Ajustarea dozei la utilizarea ulipristal la pacienții care primesc inhibitori ușori ai izoenzimei CYP3A4 nu este necesară. Utilizarea combinată a inhibitorilor de putere medie sau a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP3A4 cu ulipristal nu este recomandată.

Inductorii izoenzimelor CYP3A4

Utilizarea rifampicinei, un inductor puternic al CYP3A4 (300 mg de 2 ori pe zi, 9 zile), la voluntari sănătoși, a prezentat o scădere semnificativă a Cmax și ASC a ulipristalului și a metabolitului său activ cu mai mult de 90%. De asemenea, o scădere în T1/2 Ulipristal de 2,2 ori, ceea ce corespunde unei scăderi a expunerii sale de aproximativ 10 ori. Utilizarea concomitentă ulipristala și inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, rifabutină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fosfenitoină, fenobarbital, primidonă, Hypericum perforatum, efavirenz, nevirapină, ritonavir, - pe termen lung utilizarea pe fundal) nu sunt recomandate.

Medicamente care afectează pH-ul sucului gastric

Utilizarea ulipristalului (10 mg / zi), împreună cu un inhibitor al pompei de protoni, esomeprazol (20 mg de 1 dată pe zi timp de 6 zile), conduce la o scădere a valorilor medii de Cmax 65% alungire Tmax (de la o medie de 0,75 ore la 1,0 ore) și o creștere a ASC medie cu 13%. Un astfel de efect al medicamentelor care cresc pH-ul sucului gastric nu este considerat clinic semnificativ pentru consumul zilnic de comprimate ulipristal.

Efectul posibil al melcilor asupra efectului altor medicamente

Ulipristal poate interfera cu acțiunea contraceptivelor hormonale (numai comprimate care conțin progesteron, sisteme de eliberare a progesteronului sau contraceptive orale combinate) și medicamente pentru progestativ utilizate din alte motive. De aceea, nu este recomandată administrarea concomitentă a medicamentelor care conțin progestogen. medicamente Gestagensoderzhaschie nu trebuie utilizat în termen de 12 zile după încetarea tratamentului ulipristalom.

Datele in vitro arată că, la concentrații semnificative din punct de vedere clinic, ulipristal în timpul absorbției în peretele tractului gastrointestinal poate fi un inhibitor al glicoproteinei P (P-gp). Utilizarea concomitentă a ulipristala și substrat P-gp nu a fost studiat, astfel încât nu putem exclude posibilitatea unor interacțiuni. Datele in vivo sugerează că administrarea de ulipristal (10 mg) cu 1,5 ore înainte de administrarea substratului P-gp fexofenadină (60 mg) nu are un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii fexofenadinei. Astfel, se recomandă observarea unui interval de cel puțin 1,5 ore între administrarea substraturilor ulipristal și P-gp (de exemplu, dabigatran etexilat, digoxin, fexofenadină). Pacientul ar trebui să informeze medicul despre toate medicamentele ea ia, chiar dacă acestea sunt vândute fără prescripție medicală.

Ulipristal este numit doar după o examinare amănunțită. Sarcina trebuie exclusă înainte de tratament. Dacă, înainte de începerea unui nou ciclu de terapie, există o suspiciune de sarcină, trebuie efectuat un test adecvat.

În legătură cu posibilitatea unei interacțiuni nedorite, nu se recomandă utilizarea concomitentă a preparatelor care conțin gestagen, a sistemelor de eliberare a progesteronului sau a contraceptivelor orale combinate. Deși majoritatea femeilor care au primit doze terapeutice ulipristala, anovulație observate, se recomandă să se utilizeze o metodă suplimentară non-hormonale de contracepție în timpul tratamentului.

Ulipristal are un efect farmacodinamic specific asupra endometrului, ceea ce duce la modificări ale endometrului caracteristice acestei clase de medicamente, RAEC.

Aceste modificări dispar după întreruperea tratamentului și nu trebuie evaluate în mod eronat ca hiperplazie endometrială. În plus, poate apărea o îngroșare endometrială reversibilă în timpul perioadei de tratament.

La efectuarea curelor repetate de tratament recomandată monitorizarea periodică a endometrului, inclusiv examinarea anuală cu ultrasunete efectuate după reluarea sângerării menstruale în timpul perioadelor de întrerupere a tratamentului.

Atunci când endometriala ingrosare persistentă, deoarece reluarea menstruației în timpul perioadelor de întrerupere a tratamentului sau de 3 luni de la finalizarea cursurilor de terapie și / sau a schimba caracterul de sângerare la excluderea altor boli, cum ar fi cancerul, ar trebui să existe o examinare corespunzătoare, inclusiv biopsie endometriala.

Dacă se detectează hiperplazia (fără atypie), se recomandă efectuarea controlului în conformitate cu practica clinică standard (de exemplu monitorizarea după 3 luni). În cazul hiperplaziei atipice, examinarea și gestionarea pacientului trebuie efectuate în conformitate cu principiile practicii clinice standard.

Durata fiecărui curs de tratament nu trebuie să depășească 3 luni, deoarece riscul necunoscut de efecte nedorite asupra endometrului, dacă tratamentul este efectuat fără întrerupere.

Pacienții trebuie informați că tratamentul ulipristalom de obicei ca rezultat o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual sau amenoree în primele 10 zile de tratament. În cazul sângerării excesive continue, pacientul trebuie să consulte un medic. De regulă, ciclul menstrual se reia în 4 săptămâni după terminarea cursului tratamentului.

Este necesar să se efectueze inspecții, inclusiv biopsie endometrial, pentru excluderea altor boli (de exemplu, cancerul de endometru), în cazul în care, după reducerea inițială a intensității hemoragiei sau amenoree în timpul curelor repetate de tratament a relevat o alterare persistenta sau modele de sângerare neașteptate (de exemplu, sângerări intermenstruale).

Durata maximă studiată a utilizării medicamentului este de 4 cursuri.

Nu există niciun motiv să se creadă că insuficiența renală poate afecta semnificativ eliminarea ullipristalului. Datorită lipsei unor studii speciale, utilizarea Esmia de droguri nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă, în absența posibilității unui control atent al stării lor.

Nu există experiență privind utilizarea terapeutică a ulipristal la pacienții cu insuficiență hepatică. Este de așteptat ca insuficiența hepatică să afecteze eliminarea ulipristalului, ceea ce va duce la o acțiune crescută la medicament. Acest lucru nu este esențial pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Utilizarea medicamentului Esmia la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă nu este recomandată dacă nu este posibilă controlul stării lor.

Utilizarea concomitentă nu este recomandată și puterea ulipristala inhibitorii medii CYP3A4 (de exemplu, eritromicină, suc de grepfrut, verapamil) sau inhibitori puternici (de exemplu, ketoconazol, ritonavir, nefazodonă, itraconazol, telitromicină, claritromicină).

Nu recomandăm ulipristala aplicarea în comun și inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, rifabutină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fosfenitoină, fenobarbital, primidonă, Hypericum perforatum, efavirenz, nevirapină, ritonavir - pe un fundal de utilizare pe termen lung).

Majoritatea femeilor care au primit pulbere de melc în doze terapeutice au prezentat anovulări. Cu toate acestea, fertilitatea cu utilizarea prelungită a acetatului de ulipristal nu a fost studiată.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

Ulipristal poate avea un impact minim asupra capacității de a conduce vehicule și mașini, deoarece după administrarea ulipristalului, pot fi observate amețeli ușoare.

Ulipristal contraindicat în timpul sarcinii. Datele privind utilizarea ulipristal la femeile gravide lipsesc sau sunt limitate.

Deși în studiile pe animale nu a fost identificat un potențial teratogen, datele privind toxicitatea asupra reproducerii sunt insuficiente.

Studiile la animale au arătat că ulpristal se excretă în laptele matern. Ulipristal iese în evidență cu laptele matern de sex feminin. Efectul medicamentului asupra nou-născuților și a copiilor de vârstă mică nu a fost studiat, astfel încât riscul pentru copii în timpul alăptării nu poate fi exclus. Ulipristal contraindicat în timpul alăptării.

Precauții ar trebui să fie prescris medicament pentru insuficiență renală.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Ulipristal acetat nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă dacă monitorizarea continuă nu este posibilă.

Precauții ar trebui să fie prescris medicament pentru insuficiență hepatică.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, nu este necesară ajustarea dozei. Ulipristal acetat nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă dacă monitorizarea continuă nu este posibilă.